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無塵車間凈化工程的使用

更新時(shí)間:2011-12-16      點(diǎn)擊次數(shù):2283
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 1. 人員進(jìn)入無塵車間必須按個(gè)人衛(wèi)生與工作服裝管理要求,穿戴本區(qū)域的工作服裝,按凈化工程程序進(jìn)入無塵車間。潔凈區(qū)內(nèi)操作人員應(yīng)控制到zui低限度,限制非操作人員進(jìn)入。
 
 2. 凡無塵區(qū)使用的物料、器具、工藝用水等必須按規(guī)定程序凈化。進(jìn)入無菌室的物品,要在室外處理,滅菌后經(jīng)過傳遞窗或氣閘室送入無塵區(qū)內(nèi)。
 
 3. 無塵度百級(jí)、萬級(jí)區(qū)域的空調(diào)宜連續(xù)運(yùn)行。非連續(xù)運(yùn)行的無塵車間,可根據(jù)工藝要求,在非制劑時(shí)間,空調(diào)系統(tǒng)作值班運(yùn)行,使室內(nèi)保持正壓。
 
    無塵車間的監(jiān)測(cè)
 
 1. 為確保無塵車間的凈化環(huán)境和無塵度,需對(duì)無塵車間定期監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和頻次照有關(guān)規(guī)定。如有特殊要求,可另行規(guī)定。
 
 2. 發(fā)現(xiàn)下列情況,空氣過濾器應(yīng)予更換:
 
     (1) 氣流速度降到zui低限度,即使更換初效和中效空氣過濾器后,氣流速度仍不能增大。
 
     (2) 空氣過濾器風(fēng)量為原風(fēng)量的70%。
 
     (3) 空氣過濾器出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏。
 
    無塵車間的維護(hù)
 
 1. 建立無塵車間安全措施綜合系統(tǒng),設(shè)置火災(zāi)報(bào)警、排煙、消防、事故照明等設(shè)施,對(duì)制劑中使用化學(xué)藥品、氣體的無塵車間,還應(yīng)根據(jù)腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性質(zhì)采取相應(yīng)的安全措施。
 
 2. 無塵車間的維護(hù)管理應(yīng)包括對(duì)無塵車間的空氣凈化設(shè)備、配制制劑中使用的物料、設(shè)備和無塵車間的操作人員等管理。應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度,明確管理內(nèi)容方法和責(zé)任,執(zhí)行應(yīng)有記錄。



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